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    【ChiCTR2400080128】评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080128

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸倍他司汀片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸倍他司汀片

    首次公示信息日的期

    2024-01-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    盐酸倍他司汀片用于治疗梅尼埃综合症相关的眩晕，耳鸣和听力下降

    试验通俗题目

    评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究

    试验专业题目

    评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察盐酸倍他司汀片临床用药的安全性，为其合理用药提供科学依据

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    评价盐酸倍他司汀片用药安全性的多中心真实世界临床研究 申办方

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2900

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-30

    试验终止时间

    2024-12-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、参考药品说明书，临床应用盐酸倍他司汀片的患者； 2、年龄≥18周岁，性别不限； 3、获得病人或监护人的知情同意并签字；

    排除标准

    1、根据盐酸倍他司汀片批准的说明书中列出的禁忌、注意事项，存在任何禁⽌使⽤盐酸倍他司汀片的任何禁忌症或其他情况； 2、依从性差，无法完成或拒绝完成随访者； 3、精神障碍等因素影响依从性的患者； 4、已知对本药组成成分过敏者； 5、研究者认为不宜入选者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    盐酸倍他司汀片的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验14条
    全球上市
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    • 参比制剂备案5条
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息96条
    合理用药
    • 药品说明书25条
    • 医保目录9条
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