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    【ChiCTR2400080741】多不饱和脂肪酸干预缓解孕期牙周炎症的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080741

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期牙周炎

    试验通俗题目

    多不饱和脂肪酸干预缓解孕期牙周炎症的临床研究

    试验专业题目

    多不饱和脂肪酸干预缓解孕期牙周炎症的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对GDM孕妇牙龈进行DHA涂抹，通过检测DHA涂抹前后牙周袋探诊深度、牙龈指数、牙菌斑指数、附着丧失等指标，探索多不饱和脂肪酸对GDM孕妇牙周炎症发生发展的预防和缓解作用，明确DHA对GDM孕妇牙周炎症的预防或缓解作用。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金专项项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-08

    试验终止时间

    2024-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①本市常住人口，能定期到医院进行产检，知情同意并愿意配合追踪随访的、具有正常语言表达能力的孕妇。 ②孕妇25≤年龄≤45周岁。 ③体重不低于45kg，产前体重指数（BMI）在18.0～28.0 kg/m2之间，BMI＝体重（kg）/身高2（m2），包括临界值。 ④身体及精神健康状况良好，无既往重大疾病史及药物过敏史，无系统性疾病、感染性疾病（如牙周炎、肺炎、性传播感染或尿路感染）、精神类疾病、除妊娠期糖尿病外的孕期疾病或异常症状（如先兆子痫）等。；

    排除标准

    ①入组前1个月内参加过其它药物临床试验。 ②除妊娠期糖尿病外，患有其它妊娠并发症或重大系统性疾病。 ③孕前半年内有饮酒和或吸烟。 ④有非法药物使用史，入组前1个月以内服用益生菌制剂或使用抗生素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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