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【ChiCTR2300069946】静脉辅用亚临床麻醉剂量艾司氯胺酮在剖宫产硬膜外麻醉中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069946

试验状态

结束

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

静脉辅用亚临床麻醉剂量艾司氯胺酮在剖宫产硬膜外麻醉中的应用研究

试验专业题目

静脉辅用亚临床麻醉剂量艾司氯胺酮在剖宫产硬膜外麻醉中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1）证实静脉应用亚临床麻醉剂量艾司氯胺酮可改善剖宫产术硬膜外麻醉效果，有助于保持产妇血流动力学平稳，改善患者满意度； 2）阐明静脉亚临床麻醉剂量艾司氯胺酮并不改变新生儿 Apgar 评分和脐带动脉血气指标。 3）研究亚临床麻醉剂量艾司氯胺酮对产后抑郁的预防作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验操作者采用信封法将患者随机分成2组：P组和C组

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期单胎初产妇行剖宫产术患者60例，入选标准: 1)术前胎儿脐血流检查和胎儿监护(NST)检查结果正常； 2)孕周37-41周； 3)ASAⅠ-Ⅱ级； 4)年龄21-40岁；；

排除标准

1)椎管内麻醉禁忌患者（包括凝血功能障碍者、脊柱外伤或畸形等）； 2)血压、眼内压及颅内压升高患者； 3)对氯胺酮成分过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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