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【ChiCTR2400094449】不同剂量瑞马唑仑在无痛胃镜检查中对丙泊酚需求量的影响：一项双盲、剂量反应研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同剂量瑞马唑仑在无痛胃镜检查中对丙泊酚需求量的影响：一项双盲、剂量反应研究

试验专业题目

不同剂量瑞马唑仑在无痛胃镜检查中对丙泊酚需求量的影响：一项双盲、剂量反应研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在本次研究中，我们探讨不同剂量瑞马唑仑联合丙泊酚在进行无痛胃镜检查时对丙泊酚需求量的影响，从而寻找最佳的瑞马唑仑剂量，减轻无痛胃镜过程中药物对呼吸和循环系统的影响，为临床精准用药提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

主治麻醉医师、患者以及数据收集和评估的研究人员对分组分配不知情。

试验项目经费来源

温州医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 接受择期胃镜检查 2) 年龄在18-59岁之间 3) 美国麻醉医师协会 （ASA） I 级或 II 级 4) 体重指数 （BMI） 为 17.5–29kg/m2 5) 能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究；

排除标准

1) 最近一周有急性呼吸道感染 2) 有胸闷、胸痛、呼吸费力等症状的心血管疾病 3) 精神相关疾病，例如精神分裂症、抑郁症等 4) 严重的肝肾功能不全 5) 检查前两年内有酗酒或精神药物史 6) 检查前 24 小时内服用镇痛药 7) 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 8) 对丙泊酚、瑞马唑仑等药物过敏 9) 困难气道，例如颈椎固定、张口受限等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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