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【ChiCTR2100044913】围术期应用地塞米松对关节置换术后康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100044913

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松棕榈酸酯注射液

药物类型

化药

规范名称

地塞米松棕榈酸酯注射液

首次公示信息日的期

2021-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节炎

试验通俗题目

围术期应用地塞米松对关节置换术后康复的影响

试验专业题目

围术期应用地塞米松对关节置换术后康复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索围术期应用地塞米松对关节置换术后康复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受全膝髋关节置换术； 2.全身麻醉；ASA分级I~II级； 3.患者知情同意、自愿参加。；

排除标准

1.酒精或药物滥用； 2.对地塞米松过敏； 3.年龄<= 18岁或>= 80岁； 4.在手术前过去3个月内服用过任何糖皮质激素； 5.在过去7天内服用任何强效阿片类药物； 6.肝功能或肾功能衰竭； 7.严重心脏病（纽约心脏协会[NYHA]功能分类> 2）； 8.结缔组织疾病（类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮）的病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710068

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评13条
  • 中国临床试验20条
全球上市
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市场信息
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一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录3条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
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