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    【ChiCTR2400081438】经TTE评估全麻诱导期甲苯磺酸瑞马唑仑对左室收缩功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081438

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2024-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    择期非心血管外科手术

    试验通俗题目

    经TTE评估全麻诱导期甲苯磺酸瑞马唑仑对左室收缩功能的影响

    试验专业题目

    经TTE评估全麻诱导期甲苯磺酸瑞马唑仑对左室收缩功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究在经胸超声心动图下动态监测甲苯磺酸瑞马唑仑全麻诱导期对左室收缩功能的影响，旨在证实甲苯磺酸瑞马唑仑相较于丙泊酚在择期非心血管外科手术患者全麻诱导期血流动力学稳定性上的优势。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数表法：研究者使用计算机软件按照1:1的比例生成随机数字表

    盲法

    双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

    试验项目经费来源

    山东大学横向项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ⑴年龄在18至60岁之间。⑵BMI在18-24 kg/m2之间 。⑶ASAⅠ-Ⅱ级。⑷计划进行气管插管全麻。；

    排除标准

    ⑴急诊手术或心血管外科手术。⑵气道管理或插管困难患者（Mallampati分级为Ⅲ或Ⅳ级）。⑶既往冠心病或严重心脏瓣膜疾病。⑷心脏传导异常或心肌节段性收缩障碍者。⑸严重心功能不全（术前 LVEF<50%或 NYHA分级 IV 级）、严重肝功能异常（Child-Pugh C级）、严重肾功能异常（术前接受透析）。⑹对苯二氮卓类药物及其他试验用药过敏或有禁忌证者。⑺长期服用精神类药物史以及认知功能障碍者。⑻孕妇或哺乳期妇女。⑼不能配合或拒绝在麻醉诱导前进行经胸心脏超声检查及拒绝签署知情同意书者。⑽经胸采集的心脏超声图像质量差，无法进行图像分析的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    甲苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评29条
    • 全球临床试验17条
    • 中国临床试验286条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标40条
    • 企业公告9条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息18条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录4条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询2条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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