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【ChiCTR2300069412】甲苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在无痛超声胃镜检查中的安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069412

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+舒芬太尼

首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在无痛超声胃镜检查中的安全性研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在无痛超声胃镜检查中的安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究甲苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在无痛超声内镜检查中的安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

所有符合条件的患者通过计算机生成的编码系统或随机数字表法按1:1的比例随机分为甲苯磺酸瑞马唑仑组和丙泊酚组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-22

试验终止时间

2023-06-22

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1、ASA分级I-III级； 2、BMI18-30kg/m2； 3、年龄18-65岁； 4、计划行无痛超声内镜检查； 5、患者及家属对研究知情同意。；

排除标准

排除标准： 1、长期酗酒对麻醉药物耐受者； 2、对本研究中使用药物过敏者； 3、禁饮禁食时间不足8小时者； 4、长期疼痛焦虑的病人； 5、检查前氧饱和度≤90%的患者； 6、有困难气道及患有严重呼吸道病变（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项或下颌活动受限，急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等）； 7、术前访视血压≥180/110 mm Hg（WHO-ISH 高血压指南3级高血压）； 8、胃肠道手术病史患者； 9、30 天内参加其他研究的患者； 10、患者无法配合的； 11、肝功能障碍（Child-Pugh C级以上）、急性上消化道出血伴休克、严重贫血。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验3条
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