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    【ChiCTR-IOR-17010693】肥胖患者肠道微生态特征分析及粪菌移植对其减重效果及菌群变化的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17010693

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-02-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖

    试验通俗题目

    肥胖患者肠道微生态特征分析及粪菌移植对其减重效果及菌群变化的影响

    试验专业题目

    粪菌移植治疗单纯性肥胖的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探讨粪菌移植（FMT）对肥胖患者减重疗效； （2）分析FMT前后患者肠道菌群结构和数量的变化特征，确定对减重的有利菌群和不利菌群。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    中国人民解放军第四军医大学第一附属医院聂勇战教授，采用Matlab编程工具，利用Rand函数产生随机序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-04-01

    试验终止时间

    2017-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合中国肥胖诊断标准，且体重指数大于32kg/m2，并经过前期若干治疗，未能获得明显疗效。；

    排除标准

    1.研究前3个月内有心肌梗塞史或明显不稳定性心绞痛史。 2.备孕、孕妇及哺乳期妇女。 3.恶性疾病患者。 4.神经及精神系统疾病患者。 5.心、肝、肾功能不全患者。 6.长期接受激素类药物治疗者。 7.甲状腺疾病患者。 8.肾上腺疾病患者。 9.糖尿病患者。 10.高血压患者。 11.高脂血症患者。 12.无法耐受肠镜。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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