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    【CTR20201270】MRX2843在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20201270

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    MRX-2843片

    药物类型

    化药

    规范名称

    MRX-2843片

    首次公示信息日的期

    2020-07-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    MRX2843在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

    试验专业题目

    一项评价MRX2843片口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    311100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、评价MRX2843片在晚期实体瘤患者上的安全性和耐受性，并确定II期临床研究推荐剂量（RP2D）；2、评估MRX2843片的初步抗肿瘤疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 78 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗；

    排除标准

    1.既往接受靶向MerTK或/和FLT3的药物治疗；

    2.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

    3.首次给药前4周内接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200120

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验2条
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