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    【ChiCTR2100043660】局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的临床观察及其机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043660

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-02-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    湿疹

    试验通俗题目

    局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的临床观察及其机制研究

    试验专业题目

    局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的临床观察及其机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201318

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    进一步确证局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的疗效，为二者在慢性湿疹的临床应用奠定理论基础，为慢性湿疹的局部注射治疗提供新的思路与方向。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者采用随机表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    浦东新区科技发展基金项目（PKJ2018-Y42)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    84

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-31

    试验终止时间

    2020-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄28-80岁，已经生育者，性别不限; ②符合局限性湿疹临床诊断标准，《中国临床皮肤病学》赵辨.南京: 江苏科学技术出版社，2010: 1293 － 1294） ③持续发作，病程＞ 6 个月; ④做常规组20种斑贴试验结果均阴性; ⑤皮损无感染、渗出； ⑥患者依从性好，愿意坚持治疗并完成随访，签署知情同意书。；

    排除标准

    ①曲安奈德或5-FU过敏者； ②孕妇或哺乳期妇女，或计划12个月内生育或未生育者； ③肝肾功能检验结果异常者； ④血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重性感染、糖尿病、精神病、酗酒、恶性肿瘤以及其他严重疾病者。 ⑤近6周内系统使用过激素或免疫抑制剂，近2周内使用外用药物治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海健康医学院附属周浦医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201318

    联系人通讯地址

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