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【CTR20232312】评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的有效性和安全性II期研究

基本信息
登记号

CTR20232312

试验状态

已完成

药物名称

IBI-112

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

匹康奇拜单抗注射液

首次公示信息日的期

2023-07-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

斑块状银屑病

试验通俗题目

评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的有效性和安全性II期研究

试验专业题目

一项评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的有效性和安全性的多中心、开放临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

？ 主要目的： - 评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的有效性。 ？ 次要目的： - 评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的安全性； - 评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗对患者健康相关生活质量影响； - 评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 152  ；

第一例入组时间

2023-08-28

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁的男性或女性；

排除标准

1.筛选时诊断患有点滴状银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病或药物诱导性银屑病（例如β受体阻滞剂、钙通道抑制剂等引起的银屑病）；

2.既往使用过IBI112者，IL-23抑制剂者；

3.筛选前4个月内接受过两种治疗银屑病的生物制剂者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属皮肤病医院（山东省皮肤病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250000

联系人通讯地址
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