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    【ChiCTR2400086899】美沙拉嗪治疗肥胖腹泻综合征的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086899

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    美沙拉嗪

    药物类型

    化药

    规范名称

    美沙拉秦

    首次公示信息日的期

    2024-07-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肥胖腹泻综合征

    试验通俗题目

    美沙拉嗪治疗肥胖腹泻综合征的疗效研究

    试验专业题目

    美沙拉嗪治疗肥胖腹泻综合征的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究应用美沙拉嗪治疗肥胖腹泻综合征,观察美沙拉嗪的治疗效果,为患者提供更为有效的治疗方案,达到治疗疾病、解除患者痛苦的目的

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    (1)编号: 将60个研究对象按入组顺序从1到60编号;(2)通过计算机程序产生随机数,根据随机数将研究对象分为实验组和对照组。

    盲法

    双盲;随机种子、随机数、随机分组的规则和分组结果由专人保管,对研究者和研究对象保密

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-15

    试验终止时间

    2026-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄18-65岁;2)长期慢性腹泻:符合慢性腹泻的诊断标准;3)肥胖:BMI大于28kg/m2;4)患者常规检查,如血尿便常规、生化、腹部CT、胃肠镜等未见器质性病变;(5)签署知情同意书。;

    排除标准

    (1)患有肠道感染、炎症性肠病、肠易激综合征、吸收不良综合征等明确能够引起腹泻的疾病;(2)曾进行过胆囊切除、胃肠道切除等外科手术的患者;(3)患有严重心肺疾病、肝肾功能不全等疾病,有麻醉禁忌;(4)怀孕或正处于哺乳期的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    美沙拉嗪的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发18
    • 中国药品审评189
    • 全球临床试验122
    • 中国临床试验88
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品42
    • 中国药品批文28
    • 美国NDC目录83
    • 欧盟互认程序药品61
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