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    【ChiCTR2100050266】硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术在瘢痕子宫产妇剖宫产手术中的可行性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050266

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-08-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    瘢痕子宫产妇剖宫产手术

    试验通俗题目

    硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术在瘢痕子宫产妇剖宫产手术中的可行性

    试验专业题目

    硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术在产科麻醉的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究DPE技术用于瘢痕子宫产妇剖宫产手术中的可行性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    本试验采用随机平行对照，由数据处理者采用计算机生成的随机数序列将本研究符合纳入标准的受试者简单随机分为两组（E,D；n=60）。

    盲法

    进行剖宫产手术实施麻醉操作的人员不清楚试验内容；试验数据采集者待麻醉实施后进行相关数据采集及回访；因此受试者，研究者及其他涉及该临床试验的人员及统计人员均不清楚分组情况。

    试验项目经费来源

    2020年合肥市卫生健康委科研课题一般项目（hWk2020yb0016）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-22

    试验终止时间

    2021-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在安徽省妇幼保健院经询问病史及超声检查确诊为瘢痕子宫产妇120例； 2.单活胎且择期拟行子宫下段剖宫产术； 3.ASA II级； 4.年龄23-34岁； 5.身高155-168cm； 6.孕周37-42周。；

    排除标准

    产妇具有妊娠期并发症、神经系统疾病及椎管内禁忌症患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    230001

    联系人通讯地址

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