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    【ChiCTR2500097038】⼀项背根节脉冲射频温度和时长对 BSNS 疗效影响的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097038

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    感觉神经挤压根性综合征

    试验通俗题目

    ⼀项背根节脉冲射频温度和时长对 BSNS 疗效影响的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    ⼀项背根节脉冲射频温度和时长对 BSNS 疗效影响的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.何种脉冲射频模式对 BSNS 患者疗效最佳? (1)不同脉冲射频温度治疗 BSNS 的疗效及安全性。 (2)不同脉冲射频时⻓治疗 BSNS 的疗效及安全性。 2.背根节脉冲射频次数对 BSNS 患者疗效的影响?

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由射频机参数调节技术员(非手术者及随访人员)使用Excel生成随机数

    盲法

    三盲(除了受试者,研究者,数据收集和分析者)

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 符合BSNS临床特征; 2: 有非对称性神经病理性疼痛症状(痛敏、超敏、感觉异常) 3: 发病时间≥ 3 个月 4: 年龄在18-80岁之间 5: 手术后影像显示无明显再(复)发 6: 腰椎术后,再次手术效果不佳或加重的患者 7: 腰椎间盘突出,其腰腿疼痛症状重,与影像检查不相符的患者 8: 疼痛数字评分法 (numerical rating scale, NRS) 评分≥ 5分;

    排除标准

    1: 有精神疾患、智力障碍不能耐受配合微创手术 2: 严重心脑肾肝功能不全、凝血功能异常 3: 有穿刺部位感染 4: 脊柱感染、结核患者 5: 椎体骨折、椎管内占位、马尾综合征患者 6: 不能配合治疗后随诊的病人;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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