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    【ChiCTR-IPR-17010501】注射用丹参多酚酸盐对急性ST段抬高型心肌梗死患者直接PCI术后心肌微循环灌注影响的研究（SISTEMI）

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17010501

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用丹参多酚酸盐

    药物类型

    中药

    规范名称

    注射用丹参多酚酸盐

    首次公示信息日的期

    2017-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性ST段抬高型心肌梗死

    试验通俗题目

    注射用丹参多酚酸盐对急性ST段抬高型心肌梗死患者直接PCI术后心肌微循环灌注影响的研究（SISTEMI）

    试验专业题目

    注射用丹参多酚酸盐对急性ST段抬高型心肌梗死患者直接PCI术后心肌微循环灌注影响的研究（ SISTEMI）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估丹参多酚酸盐对急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者心肌微循环灌注的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    统计师。采用分层随机、分段随机的方法。运用SAS 统计软件，生成随机数字分组表。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    基金资助加自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    268

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-20

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 在开始研究相关的任何特殊操作之前，必须先获得知情同意； 2. 年龄大于18周岁的男性或女性； 3. 发病12小时内接受直接PCI治疗的STEMI患者。；

    排除标准

    1. 已知对注射用丹参多酚酸盐过敏； 2. 存在机械并发症的证据； 3. 已知严重肾功能不全、肝功能不全病史； 4. 妊娠或哺乳期； 5. 无法遵从试验方案或随访要求； 或研究员认为参与该试验可能导致患者面临更大的风险；或研究者认为该受试者的入组可能会影响试验的特殊评估。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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