CTR20160708
已完成
聚乙二醇重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇重组人生长激素注射液
2016-09-29
企业选择不公示
/
儿童先天性卵巢发育不全(Turner)综合征
生长激素治疗先天性卵巢发育不全综合征Ⅱ期临床试验
聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗先天性卵巢发育不全(Turner)综合征Ⅱ期临床试验
130012
探索聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗Turner综合征患儿的有效剂量,初步评估其治疗Turner综合征矮小患儿的有效性和安全性,为Ⅲ期临床试验用药剂量的选择提供科学、可靠的依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 180 ;
2016-06-06
2021-09-09
否
1.女性;
登录查看1.肝、肾功能异常者(ALT>正常值上限;Cr>正常值上限);
2.乙型肝炎病毒检测抗-HBc、HbsAg和HbeAg均为阳性者;
3.高度过敏体质或对蛋白质类过敏、或对本研究试验药物及赋形剂过敏者;
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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