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    【ChiCTR2500103069】精神分裂症与心血管疾病的共享遗传对心血管不良预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103069

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    精神分裂症与心血管疾病的共享遗传对心血管不良预后的影响

    试验专业题目

    精神分裂症与心血管疾病的共享遗传对心血管不良预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    精神分裂症(SCZ)与心血管疾病(CVD)的共病负担日益严重，两类疾病共享的遗传背景可能驱动了共病。本课题组前期发现东亚人群中两类疾病间存在遗传重叠、多效性位点、可能致双病的生物学通路。然而，共享遗传机制对SCZ患者的CVD不良预后的影响及可能的机制尚不明确。本研究拟构建SCZ患者的回顾性队列，联合已知规模最大的东亚人群SCZ与CVD及相关表型的多组学数据，探讨共享遗传对中国汉族SCZ患者的远期CVD不良预后的影响，以及可能的生物学机制。预期结果有望促进共享遗传机制在精神科临床的应用，并有望为改善SCZ患者的预后提供遗传学研究线索。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究者自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2027-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 首发或复发未经系统治疗的精神分裂症(SCZ)，符合国际疾病分类-第十版(ICD-10) SCZ 诊断标准； ② 于2024年5月-2025年11月，在北京大学第六医院住院； ③ 年龄18岁以上，至少有1名监护人在1年内对患者进行监护； ④ 中国汉族； ⑤ 预计在整个研究过程中不存在居住地迁移、交通不便、就诊困难等问题； ⑥ 征得患者和监护人的知情同意，并签署知情同意书。；

    排除标准

    ① 在基线住院期间，伴心脑血管疾病、高血压、糖尿病等躯体疾病，或患有躯体残疾者； ② 在基线住院期间，具有以下任一心血管危险因素者（空腹低密度脂蛋白胆固醇 ≥ 4.1 mmol/L，或服用降脂药者；空腹血糖 ≥ 6.1 mmol/L，或服用降糖药者；收缩压 ≥ 140 mmHg，或服用降压药者）； ③ 服用具有降压副作用的抗精神病药物者； ④ 共患其他重性精神疾病者、精神发育迟滞、痴呆及严重认知功能障碍者； ⑤ 患有急性肌张力障碍、癫痫或高热惊厥病史者； ⑥ 具有自杀未遂史或出现兴奋烦躁症状； ⑦ 具有严重肝肾功能异常； ⑧ 对抗精神病药物治疗有禁忌症； ⑨ 处于怀孕或哺乳状态； ⑩ 当前正在参与，或自基线住院至临床回访期间参加过干预性临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第六医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址

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