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    【ChiCTR2300067679】心肌梗死患者大脑认知功能障碍的研究及运动治疗的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067679

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心肌梗死

    试验通俗题目

    心肌梗死患者大脑认知功能障碍的研究及运动治疗的作用

    试验专业题目

    心肌梗死患者大脑认知功能障碍的研究及运动治疗的作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    第一部分 横断面研究：对比心肌梗死后PCI患者、冠心病PCI患者与冠状动脉粥样硬化患者临床信息和血生化、炎症指标，和大脑认知功能的差异，研究心肌梗死患者大脑认知功能障碍及相关因素。 第二部分 随机对照试验：将≥3月的心肌梗死后PCI患者随机分成2组[干预组和对照组]，持续6周，比较两组患者的生化、炎症指标、问卷、运动心肺功能和静息心功能、认知功能等方面的变化差异，从而评价运动治疗对心肌梗死PCI患者认知功能的作用和相关影响因素。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    简单随机抽样

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    心肌梗死患者纳入标准：急性心肌梗死≥3月患者，均行介入治疗； 冠心病PCI术后患者纳入标准：临床诊断为冠心病并行PCI治疗； 冠状动脉粥样硬化患者纳入标准：冠脉造影显示冠脉主支血管狭窄小于50%或无明显狭窄。 共同纳入标准： 1.年龄≥18岁且≤80岁； 2.右利手； 3.视力及矫正视力正常； 4.同意签署知情同意书； 5.母语为中文。；

    排除标准

    （1）确诊痴呆； （2）有精神分裂症，人格改变的精神病病史； （3）存在精神或心理障碍； （4）脑卒中或脑出血后、脑手术史； （5）中枢神经系统感染、脑外伤后、癫痫、多发性硬化、中毒代谢性疾病、帕金森病、颅内肿瘤、甲减； （6）有酒精、药物依赖史； （7）严重心功能不全或合并其他严重疾病； （8）无法参加（满足）相应组别的训练计划。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属新华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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