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【CTR20190144】磷酸依米他韦胶囊药物-药物相互作用试验

基本信息
登记号

CTR20190144

试验状态

已完成

药物名称

磷酸依米他韦胶囊

药物类型

化药

规范名称

磷酸依米他韦胶囊

首次公示信息日的期

2019-01-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性丙型肝炎

试验通俗题目

磷酸依米他韦胶囊药物-药物相互作用试验

试验专业题目

评价磷酸依米他韦胶囊与瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中的开放、单中心药物相互作用试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523871

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价磷酸依米他韦胶囊与瑞舒伐汀钙片的药物-药物相互作用以及联合用药在健康男性受试者中的药代动力学特性和耐受性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 14  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-04-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为 18～45岁男性受试者（包括 18岁和 45岁）；2.男性受试者体重不低于 50 kg。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高 2（m2），体重指数 在 18~28 kg/m2范围内（包括临界值）；

排除标准

1.试验前 3个月内每日吸烟量多于 5支者；

2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；

3.有酗酒史；4.尿药筛阳性者或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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  • 中国临床试验26条
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合理用药
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