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【ChiCTR2500096007】经皮穴位电刺激技术缓解种植术后疼痛的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

经皮穴位电刺激技术缓解种植术后疼痛的研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激技术缓解种植术后疼痛的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1）提高种植患者术后生活质量：种植手术后的疼痛会对患者的日常生活产生负面影响，如睡眠质量、情绪状态和社交活动等。通过TEAS治疗有效缓解疼痛，患者能够更好地恢复日常生活工作，提高生活质量。 2）TEAS治疗通过非药物手段减轻疼痛，能避免或减少药物摄入造成的副作用，患者可以自由选择是否使用由苏州慧泽医疗科技有限公司提供的TEAS治疗仪，以观察TEAS治疗用于种植术后的临床疗效，为临床种植术后护理提供更多选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SAS或其他统计软件，生成一系列随机代码，每个代码对应一个参与者，并且这些代码被1：1随机地分配到TEAS治疗组和假TEAS治疗组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-28

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上40岁以下、能够理解和签署知情同意书、局部无炎症、单颗牙植入无需植骨的种植患者，对疼痛较为敏感、对口腔种植手术或疼痛有紧张恐惧情绪的女性患者优先入组。；

排除标准

1.关键病历信息缺失的患者； 2.慢性疼痛史； 3.怀孕或哺乳、生理期； 4.长期服用安眠、癫痫等药物； 5.有心脏起搏器等电子设备或其他植入体内的医疗电子设备； 6.睡眠障碍； 7.严重牙周炎；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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