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    【ChiCTR2400082511】颌骨与牙列同日重建术（Jaw-in-a-day）修复颌骨缺损的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082511

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颌骨缺损

    试验通俗题目

    颌骨与牙列同日重建术（Jaw-in-a-day）修复颌骨缺损的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    颌骨与牙列同日重建术（Jaw-in-a-day）修复颌骨缺损的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    401147

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    完成24例颌骨重建手术，其中至少10例Jaw-in-a-day案例，另外至少10传统数字化修复重建手术。①比较两组患者在诊疗时间、手术次数、诊疗费用、手术风险的差异。②比较两组患者在不同时间点，比如术前、术后2周、术后3、6月生存（活）质量的变化情况，如咀嚼功能、吞咽功能、语音功能、心理压力等。③在植体植入后6月比较两组患者植体成活率与成功率。④将手术后患者的影像学资料与术前数字化设计进行对比，比较两组患者手术误差与精度丧失情况，了解颌骨形态与面部美观的恢复情况。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄：18-75岁 ② 符合颌骨破坏严重无法保守治疗的良性肿瘤者，及颌骨行部分切除无法根治性切除病变的临界肿瘤者的情况 ③ 自愿快速修复重建颌骨缺损 ④ 具有本院CBCT数据 ⑤ 该参与者知情同意参加本试验，并已签署知情同意书；

    排除标准

    ① 患有全身性严重疾病，如凝血功能异常、心脏病、未控制的高血压病和糖尿病等 ② 患有口腔与颌面部及各脏器急性炎症 ③ 恶性肿瘤者，肿瘤未能控制者，或正处于放化疗阶段 ④ 不愿意或不能签署知情同意书或不配合者, 由于某种原因不能完成治疗者，如无法复诊者 ⑤ 患有心理或精神疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    401147

    联系人通讯地址

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