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【ChiCTR2500100861】含3%过氧化氢和1.5%硝酸钾的冷酸灵牙贴美白舒敏功效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100861

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿外源性着色及牙本质敏感

试验通俗题目

含3%过氧化氢和1.5%硝酸钾的冷酸灵牙贴美白舒敏功效研究

试验专业题目

含3%过氧化氢和1.5%硝酸钾的冷酸灵牙贴美白舒敏功效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床实验，评价受试者使用含3%过氧化氢和1.5%硝酸钾冷酸灵光感美白舒敏牙贴以期达到牙齿美白及舒敏效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究随机化的过程由一名未参与试验的工作人员完成，使用SPSS软件生成随机数字表并随机生成随机数字。

盲法

参与研究的受试者对自己的组别及使用牙贴未知； 对受试者进行临床检测的医师对任何受试者的组别及使用牙贴未知。

试验项目经费来源

重庆登康口腔护理用品股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-06

试验终止时间

2024-08-23

是否属于一致性

/

入选标准

a) 身体健康的成年人（18岁～60岁），实验期间可按时复诊； b) 愿意美白牙齿，签署了知情同意书； c) 天然前牙13-23无内源性着色，无外源性色斑，无未治愈的牙本质敏感，无充填体或冠修复体； d) 受试者实验期间不能食用带有外源性色素的食物，如：茶、咖啡、红酒、可乐等； e) 没有使用抗牙本质敏感产品；没有同时参加其他类似实验研究。 f) 同意推迟任何非急诊口腔检查及洁牙，至实验结束； g) 同意在试验期间不使用任何非实验用牙膏及漱口液。；

排除标准

a) 受试者有严重的口腔疾病、全身系统性疾病或对实验产品有过敏史。 b) 牙周病进展期或者过去一年内接受过牙周治疗（包括牙周手术）。 c) 天然前牙13-23的松动度大于1度。 d) 天然前牙13-23有大面积充填体或冠，疑有牙髓炎、龋病、釉质隐裂及可摘局部义齿的基牙。 e) 天然前牙13-23有未治愈的牙本质敏感； f) 女性处于妊娠期或哺乳期； g) 目前正在参加其他临床实验； h) 吸烟人群； i) 错颌畸形或戴有固定矫正器，前牙有固定或活动义齿； j) 四环素牙、氟斑牙等内源性着色；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400000

联系人通讯地址

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