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    【ChiCTR2400091925】老年人口腔健康综合干预方案的构建及应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091925

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    认知障碍

    试验通俗题目

    老年人口腔健康综合干预方案的构建及应用

    试验专业题目

    老年人口腔健康综合干预方案的构建及应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确社区老年人的口腔健康状态及需求； 2.构建基于压力过程管理的口腔健康支持模式。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由专业的统计人员通过计算机生成一系列随机数字，随后使用这些数字放入密闭不透明的信封中与受试者一对一分配。按照研究者进入研究的顺序编号，然后将编号与随机数字表上的数字一一对应。将随机数字表的中位数作为分割点，随机数字低于中位数的研究对象被分配到干预组，而高于中位数的研究对象被分配到对照组，两组人数的比例为1:1。

    盲法

    本研究属于非药物干预试验，无法对干预和参与者设盲，因此本研究仅对数据收集和统计人员设盲。

    试验项目经费来源

    重庆市科卫联合医学科研项目（2023MSXM065） 重庆医科大学未来医学青年创新团队发展支持计划 (W0129)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.65岁及以上的轻度认知障碍老年人 2.能够用普通话(四川话)进行交流 3.属于社区居民 4.非卧床不起者 5.有长期家庭照顾者，即每周至少有4天或每天有7小时的照顾时间；

    排除标准

    1.借助低视力辅助器具仍无法完成量表 2.有口腔癌、口腔外伤等口腔疾病的老年人 3.留置鼻胃管、鼻肠管等情况的老年人 4.昏迷、高热、患有严重心、肾疾病的老年人 5.不愿意参加者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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