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    【ChiCTR2300078773】隐形前方牵引装置对替牙期骨性 III 类患者的早期矫治效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078773

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨性III类错合畸形

    试验通俗题目

    隐形前方牵引装置对替牙期骨性 III 类患者的早期矫治效果研究

    试验专业题目

    隐形前方牵引装置对替牙期骨性 III 类患者的早期矫治效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    401147

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究隐形前方牵引装置对替牙期骨性 III 类患者牙、骨、软组织的改善效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数表

    盲法

    本研究采用单盲法。对干预者（正畸医师）和受试者（患者）不设盲，这是由于两组治疗方案明显不同，正畸医师和患者很容易识别分组。对资料分析者设盲，具体方法为隐去头颅侧位定位片中的患者信息，以研究编号代替。

    试验项目经费来源

    中华口腔医学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 替牙期； ② 安氏III类错合，前牙反合； ③ ANB ＜ 0°，Wits值 ＜ -2 mm，上颌发育不足伴或不伴有下颌发育过度； ④ 处于生长发育高峰前期或高峰期。；

    排除标准

    ① 先天缺牙或唇腭裂等先天性发育异常； ② 面部发育不对称； ③ 其他正畸治疗史； ④ 患者或监护人拒绝参与试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    401147

    联系人通讯地址

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