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CTR20221825
已完成
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
司库奇尤单抗注射液
2022-07-26
企业选择不公示
中国6至< 18岁中重度慢性斑块型银屑病患者
在真实世界背景下评估司库奇尤单抗用于中国6 - < 18岁中度至重度慢性斑块状银屑病儿童患者的安全性和有效性。
一项旨在评估司库奇尤单抗（可善挺®）在中国6至< 18岁中重度慢性斑块型银屑病患者中的安全性和疗效的真实世界、前瞻性、多中心研究
100004
本研究的目的是在真实世界背景下评估司库奇尤单抗用于中国6 - < 18岁中度至重度慢性斑块状银屑病儿童患者的安全性和有效性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2022-09-08
2025-02-27
否
1.在进行任何研究程序之前，必须按照当地法规获得书面同意和知情同意；2.诊断为中重度斑块型银屑病。；3.常规临床实践中，计划开始可善挺®治疗或在过去4周内已开始可善挺®治疗，且药物处方与本研究无关。；4.接受可善挺®治疗时年龄为6至< 18岁。；5.在处方可善挺®时，具有有效的PASI和IGA mod 2011评分。；
登录查看1.既往接受过其他生物制剂治疗的患者。；2.正在参加其它临床试验或在可善挺®开始给药前30天内或试验药物的5个半衰期内（以时间较长者为准）既往参加过临床试验的患者。；3.临床研究者认为患者的情况不适合参加研究。；
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评60条
- 全球临床试验50条
- 中国临床试验29条
- 美国USAN名称1条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标104条
- 企业公告2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息65条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码4条
- 药品商品名查询6条
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