tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20131333】评价通栓救心片治疗冠心病心绞痛安全性及有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20131333

    试验状态

    已完成

    药物名称

    通栓救心片

    药物类型

    中药

    规范名称

    通栓救心片

    首次公示信息日的期

    2014-11-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    冠心病心绞痛（气滞血瘀证）

    试验通俗题目

    评价通栓救心片治疗冠心病心绞痛安全性及有效性研究

    试验专业题目

    通栓救心片治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的随机、双盲双模拟平行对照、多中心II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710065

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对通栓救心片治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）的临床用药剂量进行初步探索，为Ⅲ期临床试验用药提供依据,对临床有效性进行初步探索及评价，对临床安全性进行评价。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 288 ；

    实际入组人数

    国内: 288  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2012-05-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医冠心病稳定性劳力型心绞痛Ⅰ-Ⅲ级诊断，运动平板试验阳性者；2.符合西医冠心病稳定性劳力型心绞痛Ⅰ-Ⅲ级诊断，运动平板试验阳性者；3.符合中医辨证为气滞血瘀证患者；4.符合中医辨证为气滞血瘀证患者；5.自愿受试并签署知情同意书者；6.每周发作心绞痛≥2次的患者。；7.年龄在男40-70岁之间，女45-70岁之间。(若患者有心梗病史或冠脉造影阳性，年龄可在18-70岁之间,男、女不限)；8.年龄在男40-70岁之间，女45-70岁之间。(若患者有心梗病史或冠脉造影阳性，年龄可在18-70岁之间,男、女不限)；9.自愿受试并签署知情同意书者；10.每周发作心绞痛≥2次的患者。；

    排除标准

    1.经检查证实为3月内患冠心病急性心肌梗塞，Ⅳ级/重度心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者、胆源性、食道源性胸痛。；2.经检查证实为3月内患冠心病急性心肌梗塞，Ⅳ级/重度心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者、胆源性、食道源性胸痛。；3.合并Ⅱ级以上（含Ⅱ级）高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。；4.合并Ⅱ级以上（含Ⅱ级）高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。；5.合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；6.近3个月内参加其他临床药物试验的患者。；7.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。；8.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。；9.已知对该类药物过敏及严重过敏体质者；10.已知对该类药物过敏及严重过敏体质者；11.近3个月内参加其他临床药物试验的患者。；12.合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100007

    联系人通讯地址
    通栓救心片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    北京中医药大学东直门医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯