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【CTR20200774】卡瑞利珠单抗对照研究者选择化疗治疗cHL III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20200774

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2020-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

经典型霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗对照研究者选择化疗治疗cHL III期临床研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗对照研究者选择化疗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评价卡瑞利珠单抗与研究者选择化疗相比治疗复发或难治性cHL患者的有效性。 次要研究目的： 评价卡瑞利珠单抗与研究者选择化疗相比治疗复发或难治性cHL患者的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，男女均可；

排除标准

1.结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤；

2.已知患有中枢神经系统（CNS）淋巴瘤；

3.有活动性的自身免疫性疾病、自身免疫性疾病史；使用稳定剂量的甲状腺替代激素治疗的自身免疫介导的甲状腺功能减退症；使用稳定剂量的胰岛素的 I 型糖尿病； 但不包括白癜风或已痊愈的童年时代哮喘/成人后无需任何干预的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学肿瘤医院;北京大学肿瘤医院;江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142;100142;210009

联系人通讯地址
注射用卡瑞利珠单抗的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评58条
  • 中国临床试验453条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标34条
  • 企业公告19条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息20条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 药品商品名查询1条
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