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【ChiCTR2100049835】乳酸菌联合谷氨酰胺减轻阿司匹林相关小肠黏膜损伤的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049835

试验状态

尚未开始

药物名称

谷氨酰胺

药物类型

化药

规范名称

谷氨酰胺

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小肠黏膜损伤

试验通俗题目

乳酸菌联合谷氨酰胺减轻阿司匹林相关小肠黏膜损伤的研究

试验专业题目

乳酸菌联合谷氨酰胺减轻阿司匹林相关小肠黏膜损伤的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨乳酸菌联合谷氨酰胺治疗对服用肠溶阿司匹林患者小肠黏膜损伤的影响以及乳酸菌联合谷氨酰胺治疗对服用肠溶阿司匹林患者血清谷氨酰胺水平、肠道黏膜屏障功能相关分子的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学专业人员通过计算机生成随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市医院管理中心临床技术创新项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-75岁，需要服用肠溶阿司匹林的心血管病一级预防的人群； 2.服用肠溶阿司匹林时间≥1月； 3.同意接受该研究的治疗方案； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.近1月内接受过对实验有影响的相关药物，包括： (1)抗生素； (2)微生态制剂； (3)各种抑制胃酸分泌药物； (4)细胞因子类、免疫抑制剂及细胞毒制剂等； (5)激素类； (6)其它影响菌群的药物。 2.具有胶囊内镜检查禁忌症，包括疑似或已知的胃肠道梗阻、狭窄、瘘管或憩室，孕妇，既往消化道外科手术或导致腹部消化道结构改变的外科手术史，无外科手术条件或拒绝接受任何腹部手术（因一旦胶囊滞留可能需要通过手术取出）； 3.同时服用其他抗血小板药物或抗凝药物； 4.胶囊内镜检查诊断为消化性溃疡或消化道肿瘤患者，胶囊内镜检查小肠黏膜正常的患者； 5.对阿司匹林、乳酸菌、谷氨酰胺、聚乙二醇电解质散、高分子材料过敏者； 6.正在参加其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
谷氨酰胺的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发57条
  • 中国药品审评409条
  • 全球临床试验155条
  • 中国临床试验29条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称4条
全球上市
  • 美国FDA批准药品3条
  • 中国药品批文88条
  • 美国NDC目录21条
  • 欧盟互认程序药品3条
  • 日本药品17条
  • 英国药品1条
  • 德国药品10条
  • 法国药品3条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品30条
市场信息
  • 药品招投标7894条
  • 药品集中采购12条
  • 政策法规数据库3条
  • 企业公告5条
  • 药品广告12条
一致性评价
  • 一致性评价25条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书3条
  • 日本橙皮书46条
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生产检验
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合理用药
  • 药品说明书96条
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  • 辅助用药重点监控目录60条
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原料药
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