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    【CTR20132254】评价20AA对术后患者肠外营养支持的有效性与安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20132254

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液

    首次公示信息日的期

    2015-04-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    肠外营养

    试验通俗题目

    评价20AA对术后患者肠外营养支持的有效性与安全性

    试验专业题目

    评价新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）对术后患者肠外营养(PN) 支持的有效性与安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）和对照药 8.5% 复方氨基酸注射液(18AA-II)对术后患者肠外营养(PN)支持的有效性与安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 258 ；

    实际入组人数

    国内: 272  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-03-12

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.入选年龄为18-75岁，体重45-75kg；

    排除标准

    1.术中出血＞1000ml；术中及术后输血及血液制品者；

    2.严重器官功能损害，如：充血性心力衰竭、有临床症状的冠心病和药物不能控制的心律失常；

    3.既往严重脑血管疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验6条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标127条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息2条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保药品分类和代码2条
    点击展开

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