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【ChiCTR1800020340】丹参酮IIA磺酸钠对急性冠脉综合征患者冠脉微循环影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020340

试验状态

尚未开始

药物名称

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液

药物类型

化药

规范名称

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液

首次公示信息日的期

2018-12-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

丹参酮IIA磺酸钠对急性冠脉综合征患者冠脉微循环影响的临床研究

试验专业题目

丹参酮IIA磺酸钠对急性冠脉综合征患者冠脉微循环影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估丹参酮IIA磺酸钠对行PCI术的ACS患者冠脉微循环的保护作用，和对远期心血管事件发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与临床研究的第三方通过软件产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医药局科研项目；广东省中医院中医药科学技术研究专项资助

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-04

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合ACS诊断，同意实施PCI手术治疗； （2）18岁≤年龄≤75岁； （3）自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）ST段抬高型心肌梗死患者 （2）心源性休克者 （3）严重心力衰竭（心功能IV级，或左室射血分数≤35%）或严重瓣膜性心脏病 （4）严重血液系统、神经系统疾病及恶性肿瘤患者或患者预期寿命少于3年 （5）严重肝肾功能损害(ALT＞正常上限的3倍和/或Cr水平≥265umol/L) （6）活动性出血者 （7）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女 （8）近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评14条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标182条
  • 药品广告9条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码2条
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