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【ChiCTR2500101408】脓毒症患者血液中线粒体分裂蛋白1（FIS1）和B细胞淋巴瘤2样蛋白1（BCL2L1）表达与脓毒症预后关系的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101408

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症患者血液中线粒体分裂蛋白1（FIS1）和B细胞淋巴瘤2样蛋白1（BCL2L1）表达与脓毒症预后关系的研究

试验专业题目

脓毒症患者血液中线粒体分裂蛋白1（FIS1）和B细胞淋巴瘤2样蛋白1（BCL2L1）表达与脓毒症预后关系的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过比较非脓毒症患者与脓毒症患者血液样本中FIS 1和BCL2L1基因表达水平，验证它们与脓毒症患者预后的相关性，同时确定这两种基因是否可作为预测脓毒症患者预后的指标以及治疗脓毒症的潜在干预靶点。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-28

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

非脓毒症患者纳入标准： 1.所有不符合脓毒症诊断的患者； 2.排除标准同脓毒症患者的排除标准； 3.签署知情同意书。 脓毒症患者的纳入标准：符合2016年发布的的《脓毒症和脓毒性休克定义的第3次国际共识(sepsis-3.0)》的诊断标准，即 1.确诊感染或疑似感染：患者必须有确诊或疑似感染的证据。 2.SOFA评分增加：序贯器官衰竭评分（SOFA）较基线增加>2分。 3.签署知情同意书；

排除标准

1.年龄小于18岁。 2.妊娠及哺乳期妇女。 3.入院前6个月内接受化疗者。 4.目前或前3个月内接受皮质激素或其他免疫抑制剂、免疫调节剂治疗者。 5.有免疫系统疾病者。 6.HIV阳性者 7.终末期肝功能或肾功能衰竭者 8.非首次入住ICU；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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