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【ChiCTR2400081354】苯磺酸瑞马唑仑用于神经重症患者首次抢救性气管插管的镇静应用对比分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400081354

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

神经重症患者（包括脑出血及颅脑损伤）

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于神经重症患者首次抢救性气管插管的镇静应用对比分析

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于神经重症患者首次抢救性气管插管的镇静应用对比分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究瑞马唑仑用于神经重症患者抢救性气管插管的可行性，以及它相较于丙泊酚的优劣。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.于我院重症医学科住院的神经重症患者； 2.临床资料完整且符合机械通气指征； 3.诱导前未使用镇静药物；；

排除标准

1.住院时间＜24h； 2.临床资料不全； 3.有深度镇静、全身麻醉禁忌症或有麻醉事故史的患者； 4.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮和其他药物及其成分过敏或禁忌； 5.影响研究的心血管、呼吸和消化系统病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评47条
  • 全球临床试验50条
  • 中国临床试验468条
  • 美国USAN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 英国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
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