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    【ChiCTR2400079493】模型引导的万古霉素精准用药的经济学评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079493

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    万古霉素

    药物类型

    /

    规范名称

    万古霉素

    首次公示信息日的期

    2024-01-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    感染

    试验通俗题目

    模型引导的万古霉素精准用药的经济学评价

    试验专业题目

    模型引导的万古霉素精准用药的经济学评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.比较采用MIPD和未采用MIPD两组万古霉素谷浓度达标率、24小时AUC、有效性和安全性的差异； 2. 收集成本数据，基于决策树模型进行万古霉素MIPD的经济性评价。

    试验分类
    试验类型

    历史对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    南京大学中国医院改革发展研究院2023年度院内课题（NDYGN2023027）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    797

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.住院期间静脉使用盐酸万古霉素并进行至少一次万古霉素TDM的患者； 2.年龄≥18岁。；

    排除标准

    1.万古霉素用药期间进行肾脏替代治疗或用药前存在急慢性肾脏病、肾移植病史的患者； 2.孕妇、烧伤以及囊性纤维病患者（药代动力学发生改变且MIPD建模时排除的人群）； 3.同时合并其它非静脉途径（如关节腔、脑室）给药万古霉素的患者； 4.万古霉素使用不足72小时的患者； 5.可供评估临床结局的关键信息（如血清肌酐值）缺失的病例。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210008

    联系人通讯地址
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