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    【ChiCTR2500098549】观察阴部神经脉冲射频对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的治疗效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098549

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征

    试验通俗题目

    观察阴部神经脉冲射频对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的治疗效果

    试验专业题目

    观察阴部神经脉冲射频对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的治疗效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过回顾分析IC/BPS患者的临床数据，探讨阴部神经脉冲射频治疗IC/BPS会阴疼痛的有效性和安全性，为IC/BPS提供一种新的镇痛手段。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-15

    试验终止时间

    2025-04-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18-80岁之间； 2.间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的诊断符合欧洲间质性膀胱炎研究学会（ESSIC）的标准； 3.伴有会阴疼痛（VAS≥3分），且阴部神经诊断性阻滞后疼痛缓解程度≥50%； 4.对行为治疗无效，以及至少接受了美国泌尿外科协会（AUA）指南中确定的两种治疗，且效果不佳。这些治疗包括口服药物单独使用或与膀胱内药物联合使用，旨在补充糖胺聚糖层、抗炎、镇痛和肌肉松弛等； 5.已接受阴部神经脉冲射频； 6.完成基线评估及术后6个月随访。；

    排除标准

    1.盆腔手术史； 2.盆腔恶性肿瘤； 3.在随访期间接受其他治疗（如：骶神经电刺激、中药口服、针灸等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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