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    【ChiCTR-IPC-16008214】化瘀散结灌肠液治疗子宫内膜异位症的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPC-16008214

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-04-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫内膜异位症

    试验通俗题目

    化瘀散结灌肠液治疗子宫内膜异位症的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    化瘀散结灌肠液治疗子宫内膜异位症的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证化瘀散结灌肠液对子宫内膜异位症的疗效，从而为其临床的推广应用提供循证医学依据，为防治EM发挥积极作用。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由统计人员运用SPSS18.0程序产生128个随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-07-01

    试验终止时间

    2018-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄18-45周岁的非绝经和非哺乳期无生育要求妇女； 2）至少3个月未服用激素类药物； 3）无严重药物过敏史； 4）自愿参加本实验，并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1）合并心脑血管、肝、肾、糖尿病、肿瘤等严重疾病患者； 2）合并子宫腺肌症、炎性包块等疾病患者； 3）精神病患者以及长期饮酒或服药影响认知； 4）正在参加其他药物临床实验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第二军医大学附属长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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