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- GLP-1
CTR20243172
进行中（招募完成）
瑞卢戈利片
化药
瑞卢戈利片
2024-08-28
/
改善子宫肌瘤引起的一些症状，如月经过多、下腹痛、腰痛、贫血等； 改善子宫内膜异位症引起的疼痛。
瑞卢戈利片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
瑞卢戈利片在健康研究参与者中的空腹人体生物等效性试验
311100
主要研究目的：考察受试制剂和参比制剂两制剂在健康人体内的生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-01
/
是
1.研究参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
登录查看1.（问询）对瑞卢戈利片及辅料中任何成份过敏者；或对某些食物/药物过敏，并经研究医生判断不适合参加本试验者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病；有将危害研究参与者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难者；
3.（问询）既往有抑郁症、自杀意念和行为等病史或现有上述疾病者；
登录查看重庆市红十字会医院（江北区人民医院）
400000
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一致性评价- 仿制药参比制剂目录8条
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