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    【ChiCTR2200060940】该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060940

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    富马酸丙酚替诺福韦片

    药物类型

    化药

    规范名称

    富马酸丙酚替诺福韦片

    首次公示信息日的期

    2022-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    乙型肝炎

    试验通俗题目

    该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者的多中心临床研究

    试验专业题目

    富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者疗效评价

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    抛硬币,正面使用富马酸丙酚替诺福韦,反面使用替诺福韦

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无需经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2026-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 乙肝表面抗原阳性,且乙肝病毒DNA阳性,但无肝硬化、肝癌,无ALT升高的乙肝病毒携带者; 2. 年龄18-75岁; 3. 理解并签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 伴有其他类型肝炎病毒或HIV感染; 2. 近1月参加过其它临床试验; 3. 孕期或哺乳期妇女; 4. 同时使用其他抗病毒药物治疗; 5. 伴血吸虫性肝硬化病史; 6. 伴有肝内胆管结石伴胆管炎; 7. 伴有重度脂肪肝者; 8. 伴有各类自身免疫性肝病者; 9. 有TAF、TDF及其成分过敏史; 10.有急性及慢性肾功能不全。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 全球临床试验3
    • 中国临床试验89
    全球上市
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    一致性评价
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