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【ChiCTR2500100618】不同剂量右美托咪定滴鼻改善口腔颌面外手术术后留置气管导管患者耐受性和舒适度的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100618

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

口腔颌面外手术术后需要留置气管导管的患者

试验通俗题目

不同剂量右美托咪定滴鼻改善口腔颌面外手术术后留置气管导管患者耐受性和舒适度的研究

试验专业题目

不同剂量右美托咪定滴鼻改善口腔颌面外手术术后留置气管导管患者耐受性和舒适度的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题以利多卡因为对照，观察不同剂量的右美托咪定滴鼻能否抑制口腔颌面外术后留置气管导管患者带管期间及拔管时的气道刺激反应、血流动力学波动，减少术后咽喉痛和其他不良反应的发生，增加患者的耐受性和舒适度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表法进行分组

盲法

受试者方和研究者方对受试者的治疗分组信息均处于盲态。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 口腔颌面外科术后需留置经鼻气管导管时间＞24h 2: ASA 分级 为 I 或 II 级 3: 30 岁≤年龄≤70 岁；

排除标准

1: 气管切开的患者 2: 合并严重心脑血管疾病或肝、肾等重要脏 器异常者 3: 合并慢性呼吸道疾病，如慢性阻塞性肺疾病或支气管哮喘等 4: 术前已存在呼吸系统感染者 5: 对试验药物有过敏等不良反应者 6:术前存在认知 功能障碍者 7:不愿意完成试验流程或不能理解试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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