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【ChiCTR2500103631】鼻导管与鼻咽通气道在超重患者无痛胃肠镜检查中应用效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500103631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

鼻导管与鼻咽通气道在超重患者无痛胃肠镜检查中应用效果的比较

试验专业题目

鼻导管与鼻咽通气道在超重患者无痛胃肠镜检查中应用效果的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照试验，评估鼻咽通气道与鼻导管在无痛胃肠镜超重患者中对低氧血症的预防效果，为临床选择更有效的氧疗方案提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由数据收集员采用随机数字表法

盲法

患者对分组不知情，由研究人员根据分组情况推注相应的麻醉药物，而数据采集人员对分组情况并不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 18-85岁进行无痛胃镜或无痛胃肠镜检查的患者; 2: ASA分级为Ⅰ～Ⅲ级; 3: MET≥3; 4: BMI>24kg/m^2.；

排除标准

1: ASA IV级及以上患者； 2: 牙齿严重松动； 3: 极重度阻塞性通气功能障碍患者； 4: 有贫血或血小板减少者； 5: 麻醉前脉搏血氧饱和度（SpO2）小于94%患者； 6: 鼻腔疾病或鼻咽异常； 7: 严重肝肾功能不全患者； 8: 妊娠或哺乳期患者； 9: 对苯二氮类药物、环泊酚、利多卡因过敏或有禁忌证者； 10: 近3个月参加过其他药物临床试验者； 11: 被调查者认为不适宜。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址

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