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【ChiCTR2400088808】艾司氯胺酮对前列腺电切术老年患者术后睡眠质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088808

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮对前列腺电切术老年患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对前列腺电切术老年患者术后睡眠质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察对比艾司氯胺酮用于前列腺电切老年患者术后自控静脉镇痛的临床效果及其对患者术后睡眠的影响，以期为围术期疼痛管理提供更多的选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者使用随机数字分组法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.拟接受全身麻醉下前列腺电切术且自愿使用术后自控静脉镇痛的患者； 3.年龄≥65岁； 4.体重指数18-30kg/m^2； 5.ASA分级1~2级；；

排除标准

1.未接受正规降压治疗或血压控制不佳的患者：收缩压≥160mmHg或≤90mmHg，和/或舒张压≥100mmHg； 2.严重的心、脑、肾、肺、内分泌疾病或严重感染者； 3.有吸毒史和药物滥用、药物依赖的患者； 4.患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 5.有慢性疼痛病史且长期服用阿片类药物或其它镇痛类药物者； 6.过去30天之内参与了另外的临床研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
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  • 医保目录5条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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