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    【ChiCTR2100043780】注射用曲妥珠单抗（汉曲优）治疗HER2阳性晚期胃癌的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043780

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用曲妥珠单抗

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用曲妥珠单抗

    首次公示信息日的期

    2021-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    注射用曲妥珠单抗（汉曲优）治疗HER2阳性晚期胃癌的真实世界研究

    试验专业题目

    注射用曲妥珠单抗（汉曲优）治疗HER2阳性晚期胃癌的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价曲妥珠单抗（汉曲优?）在无法手术的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌（或胃食管交界腺癌）患者中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2023-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    进展期及转移性HER2阳性胃癌患者。；

    排除标准

    (1)拒绝入组本研究或拒绝配合随访者； (2)4周内参与其他干预性研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发89条
    • 中国药品审评232条
    • 全球临床试验865条
    • 中国临床试验154条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称3条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品7条
    • 中国药品批文16条
    • 美国NDC目录21条
    • 欧盟集中审批药品14条
    • 日本药品12条
    • 英国药品21条
    • 德国药品16条
    • 法国药品18条
    • 中国香港药品13条
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    市场信息
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    • 美国紫皮书20条
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