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- GLP-1
ChiCTR2300075261
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曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用曲妥珠单抗
2023-08-31
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子宫颈神经内分泌癌
曲妥珠单抗联合化疗在HER2过表达的复发/进展期子宫颈神经内分泌癌的临床应用研究
曲妥珠单抗联合化疗在HER2过表达的复发/进展期子宫颈神经内分泌癌的临床应用研究
探讨曲妥珠单抗联合化疗在HER2过表达的复发/进展期子宫颈神经内分泌肿瘤的有效性及安全性。
单臂
探索性研究/预试验
不涉及
不涉及
校级-北京协和医院中央高水平医院临床科研专项
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20
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2023-08-31
2025-10-31
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1.女性，年龄≥18岁； 2.于北京协和医院治疗的NECC，经过标准治疗方案（化疗方案按照小细胞肺癌，选择依托泊苷＋顺铂/卡铂），但依然病情复发/进展； 3.存在HER2过表达； 4.患者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2； 5.Karnofsky评分≥70分。；
登录查看1.患者一般状况无法耐受化疗及口服药物治疗； 2.已知对曲妥珠单抗药物过敏的患者； 3.肿瘤标本的免疫组化检测提示不存在HER2过表达，或存在RAS基因和BRAF基因突变； 4.患者合并严重的急性感染； 5.患有其他严重或无法控制的疾病的患者； 6.患者有病例记录的在用药前30天内参加了任何一项其他研究药物或医疗器械的临床研究，但观察性研究除外； 7.研究者认为，存在任何不适合入选或影响参与或完成研究的其它因素。；
登录查看中国医学科学院 北京协和医院
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药品研发- 全球药物研发96条
- 中国药品审评276条
- 全球临床试验928条
- 中国临床试验256条
- 美国USAN名称2条
- 药物INN名称3条
全球上市- 美国FDA批准药品12条
- 中国药品批文18条
- 美国NDC目录25条
- 欧盟集中审批药品15条
- 日本药品14条
- 英国药品24条
- 德国药品16条
- 法国药品20条
- 中国香港药品15条
- 中国台湾药品49条
市场信息- 药品招投标1143条
- 政策法规数据库5条
- 跨国药企销售数据5条
- 企业公告12条
- 药品广告17条
一致性评价- 美国紫皮书20条
生产检验- 马丁代尔药物大典2条
- 境内外生产药品备案信息109条
合理用药- 药品说明书28条
- 药物ATC编码5条
- 医保目录23条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码18条
- 辅助用药重点监控目录4条
- 药品商品名查询46条
中国医学科学院 北京协和医院的其他临床试验
- ZR-MTX治疗原发眼内淋巴瘤II期临床研究
- 塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究，该项目Ⅲ期临床试验已结束，本次研究为Ⅲ期临床试验的延续观察性研究，不给药。
- 达雷妥尤单抗、卡非佐米、泊马度胺和地塞米松联合用药治疗高危新诊断多发性骨髓瘤
- 不同剂型生长激素治疗特发性矮小症（ISS）儿童疗效及依从性的实效性真实世界研究
- 评价HSK44459片在特发性肺纤维化患者中的长期安全性和有效性研究
- 评价人工胰腺系统在儿童和成年1型糖尿病患者中有效性及安全性的临床研究
- 一项评估OCS应用于子宫内膜异位症与子宫内膜异位相关卵巢癌鉴别诊断性能的研究
- 基于机器学习构建时序性溃疡性结肠炎状态转变模型
- 外泌体装载黄芩苷药物治疗慢性鼻窦炎的临床研究
- 177Lu-CTR-FAPI治疗甲状腺癌的I期临床研究
- 塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究
- 剔除饮食治疗成人轻中度活动性克罗恩病的有效性及安全性的随机对照探索性研究
- 评价Efgartigimod PH20 SC在原发性干燥综合征患者中的有效性、安全性和耐受性的研究
- 注射用QLS4131在系统性红斑狼疮患者中的临床研究
- 一项使用利妥昔单抗治疗老年IgG4相关肾脏病的有效性及安全性评估的随机对照研究
- 健康成年人水负荷、左旋多巴口服及水剥夺前后和肽素（copeptin）和血代谢物变化研究
- YL217在晚期实体瘤患者中的I期首次人体研究
- 进展性肺纤维化（PPF）中国前瞻性多中心登记研究
- 一项在系统性红斑狼疮（SLE）参与者中进行的PIT565剂量递增研究
- 评价HDM3019在中至重度活动性类风湿关节炎患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的1b/2期临床试验
中国医学科学院 北京协和医院的其他临床试验
- 不同剂型生长激素治疗特发性矮小症（ISS）儿童疗效及依从性的实效性真实世界研究
- 评价人工胰腺系统在儿童和成年1型糖尿病患者中有效性及安全性的临床研究
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- 177Lu-CTR-FAPI治疗甲状腺癌的I期临床研究
- 剔除饮食治疗成人轻中度活动性克罗恩病的有效性及安全性的随机对照探索性研究
- 一项使用利妥昔单抗治疗老年IgG4相关肾脏病的有效性及安全性评估的随机对照研究
- 健康成年人水负荷、左旋多巴口服及水剥夺前后和肽素（copeptin）和血代谢物变化研究
- 唾液葡萄糖与血糖之间关系模型的研究
- 基于肠菌活化Tfh机制和超声内镜声像特征的人工智能辅助自身免疫性胰腺炎多模态诊断体系研究
- 基于机器学习的术后患者自控镇痛需求及相关不良反应风险预测模型的构建：单中心回顾性研究
- 优化治疗策略——不同剂量糖皮质激素在诱导及维持治疗自身免疫性胰腺炎中的随机对照研究
- 麻醉深度监测指导下高海拔对非心脏手术患者全麻管理策略及术后早期恢复质量的影响：基于人工智能的预测模型
- 比较每日皮下注射25mg和50mg黄体酮注射液Ⅱ的药代动力学和对子宫内膜影响的随机、交叉研究
- 伊基奥仑赛注射液的安全性及有效性
- 关于评价EIA专家辅助诊断系统对于TCD初学者的临床价值的随机对照研究
- 一项在RAS/BRAFV600E突变阳性难治性晚期结直肠癌患者中评估妥拉美替尼（HL085）与呋喹替尼联合羟氯喹（HCQ）有效性及安全性的临床研究
- 腺苷脱氨酶2缺乏症基因及酶学精准诊断方法建立
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）治疗中间型滋养细胞肿瘤的有效性及安全性: 前瞻性、多中心、单臂临床试验
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人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
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Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
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高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
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细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
曲妥珠单抗相关临床试验
- 德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗方案相比含铂化疗联合帕博利珠单抗治疗方案作为HER2过表达非小细胞肺癌一线治疗的试验
- 比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的试验
- 德曲妥珠单抗（优赫得®）联合化疗联合或不联合帕博利珠单抗对比化疗联合曲妥珠单抗联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗转移性HER2 阳性胃或GEJ 癌的试验
- 注射用SHR-A1811联合方案治疗复发或转移性宫颈癌的临床研究
- SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究
- 注射用SHR-A1811联合方案治疗铂敏感复发卵巢癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的II期临床研究
- 在晚期HER2表达胆道癌患者中评估T-DXd联合rilvegostomig对比SoC化疗的III期研究
- 利托那韦与伊曲康唑对 SHR-A1811 药代动力学影响的研究
- Trastuzumab Deruxtecan联合rilvegostomig或帕博利珠单抗作为HER2表达（IHC 3+/2+）、错配修复正常（pMMR）子宫内膜癌一线治疗的III期研究。
- 德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗激素受体阴性和激素受体阳性的HER2 低表达或 HER2 IHC 0 乳腺癌（BC）受试者
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗新辅助治疗乳腺癌的II期临床研究
- 维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗在HER2阳性胃/胃食管结合部癌的研究
- 一项德曲妥珠单抗（T-DXd）联合吡咯替尼一线治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的多中心、单臂探索性研究
- 注射用A166用于治疗既往接受过载荷为拓扑异构酶抑制剂抗体药物偶联物（ADC）的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的开放、多中心Ⅱ期临床研究
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