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    【CTR20244862】5%米诺地尔泡沫剂和 ROGAINE®在成年雄激素性脱发男性受试者中疗效的等效性、安全性的多中心、双盲、随机、对照临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20244862

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    米诺地尔泡沫剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    米诺地尔泡沫剂

    首次公示信息日的期

    2024-12-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    雄激素性脱发患者

    试验通俗题目

    5%米诺地尔泡沫剂和 ROGAINE®在成年雄激素性脱发男性受试者中疗效的等效性、安全性的多中心、双盲、随机、对照临床试验

    试验专业题目

    评价 5%米诺地尔泡沫剂和 ROGAINE®（5%米诺地尔泡沫剂）在成年雄激素性脱发男性受试者中疗效的等效性、安全性的多中心、双盲、随机、对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100085

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要试验目的：评估成年雄激素性脱发（AGA）男性受试者使用5%米诺地尔泡沫剂与使用 ROGAINE®（5%米诺地尔泡沫剂）治疗的临床疗效等效性。 次要试验目的：比较试验药物和对照药物在成年雄激素性脱发男性受试者中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 420 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-30

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在 18-49 周岁（含边界值）之间的男性受试者；

    排除标准

    1.有药物过敏史者，尤其是对米诺地尔或其成分过敏者；

    2.已知患有除 AGA 外其他脱发疾病者，如斑秃或弥漫性斑秃、梅毒.脱发、瘢痕性脱发、营养不良导致的脱发者等；

    3.经研究者判断认为受试者存在可能影响研究目的和评价的肾脏。肝脏、胃肠道、心血管、呼吸、皮肤、血液、内分泌、代谢、免疫、精神、神经系统疾病的相关病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040

    联系人通讯地址
    米诺地尔泡沫剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评17条
    • 中国临床试验8条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标88条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    • 仿制药参比制剂目录4条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息3条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码3条
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