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- GLP-1
CTR20221779
主动暂停（疗效无明显优势，公司决定主动暂停研究）
注射用QLS-31904
治疗用生物制品
注射用QLS-31904
2022-07-14
企业选择不公示
复发性/难治性、不可手术切除局部晚期或转移性的晚期实体瘤患者
一项在晚期实体瘤患者中评价QLS31904安全性、耐受性和药代动力学的I期研究
一项在晚期实体瘤患者中评价QLS31904安全性、耐受性和药代动力学的I期研究
250100
主要研究目的：确定QLS31904在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性、剂量限制毒性（Dose limiting Toxicity，DLT）、最大耐受剂量（Maximum Tolerated Dose，MTD）或最大给药剂量（Maximum Administered Dose，MAD，如果无法确定MTD）和II期推荐剂量（Recommended Phase 2 Dose，RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 290 ；
国内: 36 ；
2022-08-31
/
否
1.受试者自愿参加，并签署知情同意书。须自愿遵守所有与研究相关的程序，包括获得相应的研究样本；
登录查看1.既往接受过针对CD3和/或DLL3靶点的治疗；
2.在开始研究药物给药前4周内接受任何全身抗肿瘤治疗或研究性治疗；
3.在开始研究药物给药前2周内接受放射治疗；
登录查看吉林省肿瘤医院
130000
药品研发- 中国药品审评2条
- 中国临床试验1条
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