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CTR20221212
已完成
西奥罗尼胶囊
化药
西奥罗尼胶囊
2022-06-15
企业选择不公示
晚期或不可手术切除的软组织肉瘤
西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤临床试验
西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤的开放、多中心、II期临床试验
518055
主要目的：探索西奥罗尼单药在标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤患者中的初步疗效。 次要目的：探索西奥罗尼单药在标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤患者中的安全性。 探索性目的：探索潜在生物标志物与初步疗效的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 40 ；
2022-08-25
2025-01-03
否
1.签署知情同意书时，年龄18-75周岁（含临界值），性别不限；
登录查看1.筛选期有活动性中枢神经系统（CNS）症状和/或首次用药前28天内需要激素治疗的CNS转移，或病灶累及脑干或软脑膜；
2.筛选期影像学显示肿瘤已侵犯重要血管周围或经研究者判断试验期间肿瘤极有可能侵犯重要血管而引起大出血的患者；
3.筛选期有临床症状或需要引流的胸水、腹水、心包积液；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
药品研发- 中国药品审评20条
- 中国临床试验14条
市场信息- 企业公告4条
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