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    【ChiCTR2200067162】乌司奴单抗治疗克罗恩病患者的临床结局及预测研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067162

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    乌司奴单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    乌司奴单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2022-12-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    克罗恩病

    试验通俗题目

    乌司奴单抗治疗克罗恩病患者的临床结局及预测研究

    试验专业题目

    乌司奴单抗治疗克罗恩病患者的临床结局及预测研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    该研究旨在评估UST治疗CD患者的临床结局,探究临床结局的预测因素,构建用于预测临床结局的预测模型。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    回顾性研究,无随机方法

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    其他

    试验范围

    /

    目标入组人数

    480

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.CD诊断明确; 2.使用UST治疗1次以上; 3.首次UST使用年龄≥18周岁; 4.治疗后随访≥6月; 5.治疗后临床和/或内镜评估≥1次。;

    排除标准

    1.治疗前接受UST用于克罗恩病以外的其他疾病; 2.临床资料不完整者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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