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共发布文章：476篇
  • 超40亿！荃信生物一款临床前长效自免双抗达成NewCo交易
    交易并购
    4月23日，荃信生物与Caldera Therapeutics就自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议， 授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家权益。 QX030N注射液（长效自免双抗）。 荃信生物或其指定联属公司将获得：。
    求实药社
    2025-04-24
    双抗
  • BMS重磅精分药物KarXT辅助治疗3期临床失败
    临床研究
    2025年4月22日，BMS宣布了其Cobenfy（xanomeline和trospium chloride）在ARISE III期试验中的顶线结果。 然而，试验结果显示，Cobenfy未能在统计学上显著优于安慰剂。 在该III期试验中， Cobenfy作为辅助治疗药物，在第6周时与安慰剂相比，阳性与阴性症状量表（PANSS）总分仅降低了2.0分，未达到统计学显著性（p=0.11）。
    求实药社
    2025-04-23
    BMS
  • 18亿定增！迪哲医药用“冷门管线”引爆圈内资本！
    财报业绩
    2025年4月21日，迪哲医药（688192.SH）宣布完成17.96亿元定向增发，募集资金将用于加速核心产品研发及自建生产基地。 此次融资吸引了泰康资产、鹏华基金 、 QFII外资机构投资者瑞银等14家知名机等主流机构及无锡市政府战新基金参与，反映出资本市场对其创新能力的认可 。 迪哲医药将会于无锡自建生产基地并打造集临床前研发、临床开发、商业化生产于一体的全产业链形态。
    求实药社
    2025-04-23
  • 甘李药业1类降糖新药GZR102获批临床
    审批动态
    2025年4月 21 日 ，据 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。 根据甘李药业公告，GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的固定比例复方周制剂，由在研超长效胰岛素GZR4注射液和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽（GZR18）注射液以固定比例组成。 本次是该产品首次在中国获批临床。
    求实药社
    2025-04-22
  • 134亿！中国AI双抗首出海！华深智药斩获大单
    审批动态
    4月17日，全球AI驱动生物药研发企业Earendil Labs（华深智药海外公司）宣布与赛诺菲就两款潜在同类首创双特异性抗体达成许可协议。 根据协议，赛诺菲将获得Earendil Labs自主研发的两种双特异性抗体HXN-1002及HXN-1003的全球独家授权。 这两种抗体均基于Earendil Labs专有的人工智能和高通量发现与研究平台进行开发，旨在为结肠炎、皮肤炎症等自免疾病提供治疗选择。
    求实药社
    2025-04-22
    高通 AI
  • 头对头上瘾！恒瑞为何执着于PK？
    公司动态
    这不仅是恒瑞医药进入三期临床的第六款ADC药物，也是公司2年内的第三项头对头三期临床。 在继HER2 ADC管线 SHR-A1811之后，恒瑞医药再次用“头对头”临床设计，宣告市场除了 SHR-A1811之外， SHR-A1912也有能力成为血液瘤的重磅炸弹。 r/r DLBCL的治疗迭代。
    求实药社
    2025-04-21
    上瘾
  • 国内首个！治疗银屑病，康方 IL-12/IL-23 单抗获批上市
    审批动态
    依若奇单抗是 国内首个针对 IL-12/IL-23 靶点 的全新序列的 1 类抗体新药，可特异性、高亲和力结合至 IL-12/L-23 细胞因子两者共同的 p40 蛋白亚单位，通过抑制 Th1 和 Th17 细胞介导的异常免疫反应。 2023 年 EADV 年会上，康方展示了一项依若奇单抗 16 周短期用药 的注册性随机安慰剂对照 III 期研究的结果 （AK101-302） 。 2024 年 EADV 年会上，康方公布了依若奇单抗的一项注册性 III 期临床研究的 52 周长期 疗效和安全性数据 （AK101-303） 。
    求实药社
    2025-04-21
    银屑病 康方 IL-12
  • 超32亿！橙帆医药双抗达成海外独家授权
    交易并购
    4月18日，橙帆医药（ VelaVigo）宣布与美国Ollin Biosciences就自主研发的 首创（FIC）双特异性抗体药物VBS-102（一款IGF-1R/TSHR双抗）达成全球独家授权协议。 根据协议，Ollin公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。 橙帆医药披露管线包括VBC101（一款EGFR/cMet双抗ADC）、 VBS102(一款IGF-1R/TSHR双抗) 、VBC103（一款Trop2/Nectin4双抗ADC）、 VTS105（BCMA/GPRC5D/CD3 TCE）、VBC108（CDH17/CLDN18.2双抗ADC）。
    求实药社
    2025-04-18
    TS 双抗
  • 有望中美双批！开悦生命靶向RNA解旋酶小分子抗肿瘤药中国临床获受理
    审批动态
    4月15日，深圳开悦生命科技有限公司宣布自主研发小分子药物KY2正式获得中国国家药品审评中心（CDE）受理，受理号：CXHL2500387。 据公开信息, KY2 是一种全球首款从0到1原创的 靶向RNA解旋酶DHX33 口服小分子药物，具有精准治疗、体内半衰期较长的技术特点.。 DEAD/H盒蛋白家族是最大的RNA解旋酶蛋白家族，在所有真核细胞和大多数真细菌以及古生菌中存在，具有高度保守性。
    求实药社
    2025-04-17
    RNA解旋酶 肿瘤 肿瘤药
  • 迪哲医药完成近 18 亿元定增募资 ！
    医药投融资
    定价基准日为发行期首日即 4 月 1 日，发行价格不低于定价基准日前 20 个交易日的 80%，即不低于 38.10 元。 根据最终的申购情况，本次发行价格确定为 43.00 元/股，发行股数为 41,764,808 股，募集资金总额为 17.96 亿元。 迪哲医药作为国内创新药的代表企业，始终坚持源头创新，目前已有两款产品 舒沃哲（舒沃替尼）和 高瑞哲（戈利昔替尼）在国内上市并进入了新版国家医保目录。
    求实药社
    2025-04-17