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共发布文章：175篇
  • 小激活RNA治疗膀胱癌人体数据出炉，跨越近20年的等待
    前沿研究
    •RAG-01在安全性和疗效上均展现优势，最低两个剂量组完全缓解（CR）率达到66.7%；。 •抑癌基因p21有翔实的靶点研究基础，选择其作为首个靶点与RNA激活的原理有关；。 •LiCO系统突破了膀胱递送难题，还能实现多个难递送器官的高效持久递送；。
    研发客
    2025-04-28
    膀胱癌 RNA治疗
  • 百济神州双品种成功登陆日本市场
    审批动态
    继海和药物的谷美替尼成功在日本获批上市后，百济神州的泽布替尼和替雷利珠单抗分别在今年3月19日、3月27日成功获得PMDA批准。 泽布替尼多适应症获批。 泽布替尼此次在日本首次同时获得了针对上述三种适应症的批准。
    研发客
    2025-04-23
  • 先声的创新面孔：74%占比背后的布局
    公司动态
    • 2024年创新药业务收入49.28 亿元，占先声总收入的74.3%；。 • 绝大多数管线为先声团队自主研发，其中一部分出自先声在海外的创新中心；。 • 将投入20亿元聚焦神经与肿瘤领域十大科学难题，支持颠覆性创新研究。
    研发客
    2025-04-21
    先声
  • Mike Quigley：包容成败、AI驱动、深耕免疫｜遇见赛诺菲CSO
    专家观点
    • Mike Quigley认为科学家要“庆祝失败，拥抱失败”； • 未来五年，AI的全球整合与应用会成为赛诺菲研发的重要支撑。 • 赛诺菲正在把AI驱动的决策机制融入到研发流程里，帮助决定项目继续推进还是调整策略。 在2025年国际医药创新大会（IPIF）召开前夕，赛诺菲首席科学官兼全球研究负责人Mike Quigley博士接受了研发客的独家专访。
    研发客
    2025-04-18
    AI驱动
  • 扩大接种人群，辉瑞RSV疫苗获美国CDC积极意见
    审批动态
    美国时间 4 月 16 日，辉瑞宣布，美国疾病控制与预防中心（ CDC ）免疫实践咨询委员会（ ACIP ）投票决定扩大其呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗 Abrysvo 适用人群年龄段的推荐范围，将 50 至 59 岁成人纳入推荐接种范围，此前的推荐范围为 60 至 74 岁的高危成年人和所有 75 岁及以上的老年人。 事实上， Abrysvo 此前获得 FDA 批准的适用范围更大，包括 18 岁及以上患严重疾病风险较高的成年人和老年人，以及孕妇（以保护婴儿）。 据美国 CDC 统计，美国 50 至 59 岁成年人中每年有 15000 至 20000 例 RSV 相关住院病例。
    研发客
    2025-04-17
    RSV
  • “不聪明”的创业者余强，和他的糖尿病新药森格列汀
    前沿研究
    • 森格列汀的Ⅰ期试验大胆地开展了与西格列汀的头对头研究；。 • 余强对公司首个中美双报项目CXCR4拮抗剂CGT-1881寄予厚望； • 盛世泰科今年继续推进IPO进程。 盛世泰科创始人兼首席执行官余强，这位从北京大学走出来的化学博士，曾在本世纪初在美国创立了一家生物科技公司，后回国创办了盛世泰科，并研发出2型糖尿病新药、新一代DPP-4抑制剂森格列汀，如今已获批上市。
    研发客
    2025-04-16
    DPP-4 北京大学
  • 著名生物统计学家陈峰教授受聘为BAY TRIAL首席生物统计学家 | 新闻稿
    人事变动
    2025年4月8日至9日，著名生物统计学家陈峰教授应邀访问粤港澳大湾区国际临床试验中心（Greater Bay Area International Clinical Trials Center，简称“BAY TRIAL”），深圳医学科学院副院长涂欢与中心主任李镒冲等接待。 涂欢副院长为陈峰教授颁发聘书。 BAY TRIAL自创立以来便以打造国际一流、专业高效的临床试验一站式服务平台为使命。
    研发客
    2025-04-15
    陈峰
  • 数据保护新规下，仿制药保护时长可能超过原研
    研发注册政策
    • 新规没有采用“一刀切”的方式，而是针对不同的注册分类给予不同的时长计算方法；。 • 业界质疑6年保护时长上限难以激励创新生物制品；。 • 业界呼吁对孤儿药和儿科用药能给予一定的数据保护期或市场独占期；。
    研发客
    2025-04-14
    仿制药
  • 中概股美国退市？再鼎回应：不受退市影响
    公司动态
    4月11日，据外媒FoxBusiness资深记者Charles Gasparino报道，特朗普政府正考虑将中国上市公司从美国交易所摘牌。 即将上任的美国交易委员会（SEC）主席Paul Atkins可能在正式就职后处理摘牌事宜。 美国现行法律规定，若中国公司拒绝接受账簿审查或与中国政府有关联，则可能面临退市。
    研发客
    2025-04-11
    再鼎
  • 日本独有的临床试验信息登记网站挑战
    临床研究
    撰文｜医药研发达人主编 高野哲臣（t2T Healthcare股份公司总裁兼首席执行官）。 笔者认为，其原因是，在日本临床试验数量增长的主要因素的增长速度不如中国。 • 日本在ClinicalTrials.gov登记的临床试验数量比较少，其原因是日本大量临床试验信息未在ClinicalTrials.gov登记，而只登记在JapicCTI、jRCT等日本独有的网站上。
    研发客
    2025-04-11
    临床试验