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药明康德

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共发布文章：1014篇
  • 让75%患者癌细胞完全消失的基因疗法；治疗致命脑瘤的CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定……
    审批动态
    75%患者的癌细胞完全消失，基因疗法3期临床结果积极。 Ferring Pharmaceuticals日前公布了在日本开展的一项3期临床试验的初步结果，该试验评估了基因疗法nadofaragene firadenovec在高危卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）患者中的疗效和安全性。 Nadofaragene firadenovec是该患者群体中首个获美国FDA批准的膀胱内给药非复制型基因疗法，商品名为Adstiladrin。
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    2025-04-23
    CAR-T
  • 10多年来首个！重磅抗炎药再获FDA批准；ADC组合疗法3期临床结果积极……
    临床研究
    Dupixent再获FDA批准。 日前，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）宣布，美国FDA已批准重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）扩展适应症，治疗12岁及以上成人和青少年慢性自发性荨麻疹（CSU）患者，这些患者在使用H1抗组胺药后仍有症状。 新闻稿指出，这是10多年来用于治疗CSU的首款新靶向疗法。
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    2025-04-22
    ADC 抗炎药
  • 滑动解锁！药明康德全球基地的环保“秘籍”
    公司动态
  • 一周一次，33天腰围缩小近10厘米的多肽疗法；猪肝脏治疗肝衰竭患者的临床试验获FDA许可…… | 一周盘点
    临床研究
    1. 胰高血糖素样肽1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR）双激动剂 DA-1726的1期临床试验结果亮眼， 接受32 mg剂量的患者在 第33天时，腰围最多缩小3.9英寸（约9.9厘米）。 DA-1726是一种新型胃泌酸调节素（oxyntomodulin，OXM）类似物，具有GLP-1R和GCGR双激动剂的功能，可通过降低食欲和增加能量消耗来减轻体重。 EGEN-5784：IND申请获得FDA许可。
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    2025-04-21
    GCGR GLP-1R 肝衰竭
  • 从只有几个月寿命到癌细胞完全消失！这款抗癌疗法斩获多个“第一”
    前沿研究
    在2013至2016年进行的临床试验中，研究人员招募了239名携带 IDH2 突变的AML患者，其中176名患者为复发/难治性疾病，且多数已经接受过两种以上的前期治疗。 试验结果显示， 40%的患者获得缓解，中位总生存期延长至9.3个月；其中19.3%的患者更获得了完全缓解，这些患者的中位总生存期进一步提高到19.7个月。 相比历史上复发/难治性AML患者仅约3个月的中位总生存期，这一成果堪称突破。
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    2025-04-20
    IDH2 癌细胞
  • 赛诺菲超17亿美元囊获两款潜在“first-in-class”双抗；勃林格殷格翰超3亿美元获得自身免疫疗法……
    交易并购
    本文也不是治疗方案推荐。 如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 分享 ， 点 赞 ， 在看 ，聚焦全球生物医药健康创新
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    2025-04-19
    自身免疫疗法
  • 突破性疗法再次递交监管申请；癌症疫苗联合疗法2期试验积极结果公布
    临床研究
    突破性疗法再次递交监管申请。 若获得批准，该药物将使更多患者受益，从而帮助更多患者避免与根治性膀胱切除术相关的高发病率与死亡率。 Anktiva 是一款白细胞介素 -15 （ IL-15 ）超级激动剂。
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    2025-04-18
    癌症 癌症疫苗
  • 首个！礼来口服小分子3期结果积极，上市申请递交在即
    临床研究
    Orforglipron 是一种在研、每日一次的小分子（非肽类）口服 GLP-1 受体激动剂，可在全天任何时间服用，无需饮食或饮水方面的限制。 Orforglipron 由中外制药株式会社（ Chugai Pharmaceutical ）发现，并于 2018 年授权给礼来公司。 根据治疗方案估计量分析，所有剂量的 orforglipron 均显著降低患者的 A1C 水平。
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    2025-04-18
    小分子
  • 今日下午3点！寡核苷酸药物的代谢产物分析与鉴定
    前沿研究
    近年来，寡核苷酸药物发展迅猛，目前已有20款药物上市，适应症从罕见病拓展到"三高"等常见病。 作为新型药物分子，其结构特点（分子量大、极性大、较高负电荷）使其药代动力学特征与小分子药物不同。 代谢及代谢产物鉴定是寡核苷酸药物研发的关键环节，贯穿结构优化（递送方式、稳定性）、药代/毒代动力学、毒理学及临床安全性研究等全过程。
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    2025-04-17
    罕见病 寡核苷酸药物
  • 首个！Leqembi在欧盟获批上市；超1亿美元！新锐开发潜在“first-in-class”疗法……
    审批动态
    Leqembi 在欧盟获批上市。 卫材（ Eisai ）与渤健（ Biogen ）日前宣布，欧盟委员会（ EC ）已批准其联合开发的阿尔茨海默病（ AD ）疗法 Leqembi （ lecanemab ），用于治疗因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍（ MCI ）及轻度痴呆（即早期 AD ）成人患者，适用人群为载脂蛋白 E ε 4 等位基因（ APOE ε 4 ）非携带者或杂合子，且经证实存在淀粉样蛋白病理。 Leqembi 可与 β 淀粉样蛋白的可溶性寡聚体特异性结合。
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    2025-04-17
    β-淀粉样蛋白 阿尔茨海默病 Leqembi