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药明康德

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共发布文章：1014篇
  • 扎根「全美药箱」：药明康德新泽西基地的共生共长 | Bilingual
    公司动态
    药明康德新泽西基地 员工在 博物馆做 “绿色志愿者”。 新泽西州位于美国东北走廊中心地带，是生物医药行业最具活力的创新中心之一。 据统计， 全球前20大医药公司中，有13家在当地设立了区域性总部，也让新泽西州获得了“全美药箱”的美誉。
    药明康德
    2025-05-03
    新泽西基地
  • 全球首款口服GLP-1减重药物要来了？FDA接受司美格鲁肽新药申请
    审批动态
    诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，美国FDA已受理为Wegovy（司美格鲁肽）每日一次、25 mg口服剂型递交的新药申请（NDA），拟用于患有肥胖症、或伴有一种或多种合并症的超重成人的长期体重管理，以及用于降低肥胖或超重的心血管疾病成人患者发生主要不良心血管事件（MACE）的风险。 新闻稿指出，若获批准， Wegovy将成为首个用于长期体重管理的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）制剂。 FDA预计将在2025年第四季度完成这一新药申请的审评。
    药明康德
    2025-05-03
    肥胖
  • 超60%患者脂肪性肝炎消退！司美格鲁肽治疗MASH结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    诺和诺德（Novo Nordisk）日前宣布，其3期临床试验ESSENCE第一部分的研究结果已经在《新英格兰医学杂志》发表。 数据显示， 接受司美格鲁肽治疗的患者中，逾六成实现脂肪性肝炎缓解且无肝纤维化恶化。 此外，诺和诺德还宣布， 美国FDA已受理Wegovy（2.4 mg）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化性MASH成人患者。
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    2025-05-02
    肝炎 脂肪性肝炎
  • 深耕「创新海岸」，药明康德圣地亚哥基地的生态圈回馈 | Bilingual
    公司动态
    坐落在美国加利福尼亚州南部的圣地亚哥，正是行业浪潮的引领地之一，是当之无愧的“生物医药创新海岸（Biotech Beach）”。 药明康德 圣地亚哥 基地 员工及其亲友参加 “世界地球日”公益活动。 在刚刚过去的周末，药明康德圣地亚哥基地的员工和亲友一起，于圣地亚哥泻湖（San Dieguito Lagoon）共同组织公益活动，清理塑料、玻璃瓶等人造垃圾。
    药明康德
    2025-05-02
    圣地亚哥基地
  • “癌症之王”死亡风险降低90%！创新单抗亮眼结果公布；17亿美元！诺华囊获寡核苷酸疗法新锐
    审批动态
    诺华囊获寡核苷酸疗法新锐。 Regulus Therapeutics今日宣布，已与诺华（Novartis）达成一项合并协议。 根据该协议，诺华将以8亿美元的初始付款收购Regulus。
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    2025-05-01
    Novartis 癌症 单抗亮眼
  • 首款！强生潜在重磅疗法获FDA批准上市
    审批动态
    强生公司（Johnson & Johnson）今日宣布，美国FDA已批准其抗体疗法 Imaavy （nipocalimab）上市，用于治疗抗AChR、抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）成人与12岁以上儿童患者。 根据新闻稿，该疗法是获批用于治疗该类患者群体的首款新生儿 Fc受体（FcRn）阻断剂。 由于 nipocalimab 具有治疗多种自身免疫疾病的潜力， 这款疗法在年初被行业媒体Evaluate列为今年有望上市的 10大潜在重磅疗法 之一。
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    2025-05-01
    FcRn FDA
  • 立足「新药摇篮」，药明康德波士顿基地的赋能与责任 | Bilingual
    公司动态
    作为生物医药健康产业的赋能者和贡献者，药明康德的赋能脚步遍布全球——在亚洲、欧洲、北美等地的运营基地，我们正通过独特的CRDMO业务模式加速合作伙伴的新药研发，守护全球病患的健康与福祉。 药明康德波士顿基地员工参加 “世界地球日” 公益活动 ，守护 查尔斯河沿岸生态系统健康。 波士顿是美国马萨诸塞州首府和最大城市，这座毗邻大西洋的美丽城市已经成为全球瞩目的医药创新引擎和新药摇篮。
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    2025-05-01
    波士顿基地
  • 坐镇「欧洲医药高地」，药明康德慕尼黑基地的健康承诺 | Bilingual
    公司动态
    从节能减排的药物研发理念，到医药创新可持续发展实践，药明康德以每一次的行动诠释对病患福祉和地球健康的坚定承诺。 药明康德慕尼黑基地员工及其亲友在弗劳赫公园（Flauchersteg）参与“世界地球日” 公益活动。 作为CRDMO赋能平台，药明康德秉持着“为患者做对的事”的不变初心，致力于帮助全球合作伙伴加速研发，为患者带来好药和新药，并将绿色责任融入全球运营的每一个环节、与当地社群共生共长。
    药明康德
    2025-04-30
  • 首款！创新基因疗法获FDA批准；近半数患者获持续缓解，艾伯维JAK抑制剂再获批准……
    审批动态
    FDA批准创新基因疗法上市。 今日，Abeona Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准基因疗法Zevaskyn（prademagene zamikeracel，pz-cel）上市，用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）成人及儿童患者的伤口。 新闻稿指出， Zevaskyn是首款获批用于治疗RDEB的基于细胞的基因疗法（cell-based gene therapy）。
    药明康德
    2025-04-30
    JAK 艾伯维 基因疗法
  • 半数难治性癌症患者获完全缓解！潜在“best-in-class”双抗迎来全球首批
    临床研究
    再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公司日前宣布， 欧盟委员会（EC）已有条件批准Lynozyfic（linvoseltamab）上市 ，用于治疗既往至少接受过三类治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗），且在最后一种治疗后出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 Linvoseltamab是一种双特异性抗体，通过将MM细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）与T细胞表面的CD3连接，促进T细胞激活并杀伤肿瘤细胞。 欧盟委员会的批准基于关键性临床试验LINKER-MM1的积极结果，该研究显示复发/难治性MM患者获得了强劲且持久的缓解。
    药明康德
    2025-04-30
    BCMA